Referencia técnica
Glosario técnico de péptidos y control de calidad
36 términos de analítica, química de péptidos, trazabilidad y marco regulatorio, con la definición que usamos en nuestros certificados de análisis. Sin posología ni recomendaciones de uso: solo criterios verificables.
- Manejo y almacenamiento
Agregación
Asociación de moléculas de péptido entre sí formando especies de mayor tamaño, frecuentemente insolubles.
Ver definición - Química
Aminoácido
Unidad estructural de los péptidos, unida a la siguiente por enlace peptídico.
Ver definición - Manejo y almacenamiento
Cadena de frío
Mantenimiento continuo de un rango de temperatura definido durante almacenamiento y transporte.
Ver definición - Calidad y trazabilidad
COA (certificado de análisis)
Documento por lote que reporta los resultados analíticos y los criterios de liberación del material.
Ver definición - Regulación
COFEPRIS
Autoridad sanitaria mexicana que regula medicamentos, insumos para la salud y su comercialización.
Ver definición - Analítica
Contenido peptídico neto
Fracción de la masa del vial que corresponde realmente a péptido, descontando sales, agua y contraiones.
Ver definición - Química
Contraion
Ion asociado a las cargas del péptido en su forma sólida, típicamente acetato o TFA.
Ver definición - Calidad y trazabilidad
Criterio de liberación
Conjunto de valores que un lote debe cumplir para poder comercializarse como material de referencia.
Ver definición - Analítica
Cromatograma
Gráfica de absorbancia contra tiempo que documenta visualmente el resultado de un análisis por HPLC.
Ver definición - Analítica
Espectrometría de masas
Técnica que mide la relación masa/carga de un compuesto para confirmar su identidad molecular.
Ver definición - Manejo y almacenamiento
Estabilidad
Capacidad del material de conservar su pureza e identidad bajo condiciones definidas de almacenamiento y tiempo.
Ver definición - Química
Fórmula molecular
Conteo exacto de átomos de cada elemento que componen la molécula.
Ver definición - Analítica
Gradiente
Cambio programado de la composición de la fase móvil durante una corrida cromatográfica.
Ver definición - Calidad y trazabilidad
Grado analítico
Nivel de calidad de un reactivo caracterizado con especificaciones y documentación de lote.
Ver definición - Calidad y trazabilidad
Hoja de seguridad (SDS)
Documento con la información de peligros, manejo, almacenamiento y respuesta ante incidentes de una sustancia.
Ver definición - Analítica
HPLC
Cromatografía líquida de alta resolución: técnica de separación que cuantifica la pureza cromatográfica de un péptido.
Ver definición - Analítica
Impureza
Cualquier especie distinta del compuesto principal detectada en el análisis del lote.
Ver definición - Analítica
Línea base
Señal del detector en ausencia de compuestos eluyendo; referencia para integrar picos.
Ver definición - Manejo y almacenamiento
Liofilizado
Forma sólida obtenida al sublimar el agua de una solución congelada, que estabiliza el péptido a largo plazo.
Ver definición - Química
Masa exacta
Masa calculada a partir de los isótopos más abundantes de cada elemento de la fórmula molecular.
Ver definición - Química
Número CAS
Identificador numérico único asignado por Chemical Abstracts Service a una sustancia química.
Ver definición - Calidad y trazabilidad
Número de lote
Identificador único de una corrida de producción, impreso en el vial y ligado a su COA.
Ver definición - Química
Peso molecular
Masa promedio de una molécula expresada en daltons, calculada a partir de su fórmula molecular.
Ver definición - Química
Punto isoeléctrico
pH al cual la carga neta del péptido es cero.
Ver definición - Analítica
Pureza cromatográfica
Porcentaje del área total del cromatograma que corresponde al pico del compuesto principal.
Ver definición - Manejo y almacenamiento
Reconstitución
Disolución del liofilizado en un disolvente apropiado para obtener una solución de trabajo de laboratorio.
Ver definición - Analítica
Resolución cromatográfica
Medida de qué tan bien separa el método dos picos adyacentes en el cromatograma.
Ver definición - Regulación
RUO (uso exclusivo en investigación)
Clasificación de materiales destinados únicamente a investigación, sin autorización para uso humano ni veterinario.
Ver definición - Química
Secuencia peptídica
Orden de aminoácidos de un péptido, escrito del extremo N-terminal al C-terminal.
Ver definición - Química
Síntesis en fase sólida
Método estándar de fabricación de péptidos que ancla la cadena a una resina y añade residuos uno a uno.
Ver definición - Manejo y almacenamiento
Solubilidad
Cantidad máxima de compuesto que se disuelve en un disolvente dado bajo condiciones definidas.
Ver definición - Química
TFA (ácido trifluoroacético)
Ácido usado en síntesis y cromatografía de péptidos, que suele quedar como contraion residual.
Ver definición - Analítica
Tiempo de retención
Tiempo que tarda un compuesto en atravesar la columna cromatográfica bajo un método definido.
Ver definición - Calidad y trazabilidad
Trazabilidad
Capacidad de reconstruir el historial de un material desde la síntesis hasta su entrega.
Ver definición - Regulación
Uso in vitro
Trabajo experimental realizado fuera de un organismo vivo, en cultivos celulares o sistemas libres de células.
Ver definición - Calidad y trazabilidad
Vida útil / fecha de reanálisis
Periodo durante el cual se espera que el lote cumpla su especificación bajo las condiciones indicadas.
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