Regulación
COFEPRIS
Autoridad sanitaria mexicana que regula medicamentos, insumos para la salud y su comercialización.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios regula en México los productos con finalidad terapéutica o diagnóstica. Los reactivos de investigación no destinados a uso humano no se registran como medicamentos.
Que un material no requiera registro sanitario no habilita su uso en personas: precisamente porque se comercializa fuera de esa categoría, su empleo se limita a investigación.
Por qué importa en control de calidad
Marca la frontera entre un reactivo de investigación y un producto de uso sanitario en México.
Términos relacionados
Uso exclusivo en investigación (RUO)
Este glosario documenta criterios analíticos y de trazabilidad. No describe posología, protocolos de administración ni efectos en organismos: los materiales del catálogo son reactivos de referencia para investigación in vitro.