Calidad y COA

Trazabilidad analítica en cada lote.

Ningún material sale de Vitalis sin pasar por cuatro etapas verificables. Pureza por HPLC, identidad por espectrometría de masas y un certificado de análisis emitido por laboratorio independiente, todo asociado a un número de lote único.

Proceso

Cuatro etapas, una sola cadena de evidencia.

  1. 01

    Síntesis

    Síntesis en fase sólida (SPPS) bajo protocolos GMP-like, con materiales de partida trazables y control de cada acoplamiento.

  2. 02

    HPLC

    Cromatografía líquida de alto desempeño (RP-HPLC, 214 nm) para cuantificar la pureza del péptido y detectar impurezas relacionadas.

  3. 03

    Espectrometría de masas

    MS de alta resolución (ESI-TOF) para confirmar la identidad molecular a través del peso exacto del compuesto sintetizado.

  4. 04

    COA de tercero

    Certificado de análisis emitido por ACS Peptide Testing Labs, laboratorio independiente. El número de lote impreso en cada vial corresponde a su propio COA, que incluye la foto de los viales con etiqueta Vitalis.

HPLC

¿Qué garantiza la pureza por HPLC?

La cromatografía líquida separa los componentes de la muestra en función de su afinidad con una fase móvil y una fase estacionaria. El detector UV a 214 nm registra cada especie como un pico; el área relativa del pico principal frente al total cuantifica la pureza. Una pureza ≥98% significa que el resto de especies detectables suman menos del 2% del material.

Columna C18 · gradiente acetonitrilo/agua + 0,1% TFA · 214 nm

MS

¿Qué garantiza la identidad por espectrometría de masas?

La espectrometría de masas ioniza la molécula y mide su relación masa/carga (m/z) con alta exactitud. Comparar el peso molecular observado con el teórico, calculado a partir de la secuencia, confirma que el compuesto sintetizado coincide con el esperado. Un desfase superior a unas pocas ppm invalida el lote.

ESI-TOF · modo positivo · calibración interna

Cromatograma anotado

Cómo leer un análisis HPLC.

El eje horizontal representa el tiempo de retención (tR) en minutos; el vertical, la absorbancia en mUA. Cada pico es una especie química detectada. El pico mayor corresponde al péptido objetivo; los menores, a impurezas relacionadas, contraiones o disolvente.

  • A

    Pico principal

    Péptido objetivo. Área relativa ≥ 98%.

  • B

    Impurezas tempranas

    Especies más polares; contraiones y trazas de TFA.

  • C

    Línea base

    Estable y plana: ausencia de deriva del detector.

  • D

    Impurezas tardías

    Subproductos lipofílicos por debajo del umbral.

Trazabilidad

Descarga el COA por número de lote.

Introduce el código que aparece en la etiqueta del vial o en tu factura. Cada certificado incluye fecha de análisis, método instrumental y pureza verificada.

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Los materiales distribuidos por Vitalis Péptidos están destinados exclusivamente a uso de investigación científica en entornos controlados. No son aptos para uso diagnóstico o terapéutico.