Calidad y COA
Ningún material sale de Vitalis sin pasar por cuatro etapas verificables. Pureza por HPLC, identidad por espectrometría de masas y un certificado de análisis emitido por laboratorio independiente, todo asociado a un número de lote único.
Proceso
01
Síntesis en fase sólida (SPPS) bajo protocolos GMP-like, con materiales de partida trazables y control de cada acoplamiento.
02
Cromatografía líquida de alto desempeño (RP-HPLC, 214 nm) para cuantificar la pureza del péptido y detectar impurezas relacionadas.
03
MS de alta resolución (ESI-TOF) para confirmar la identidad molecular a través del peso exacto del compuesto sintetizado.
04
Certificado de análisis emitido por un laboratorio independiente, vinculado al número de lote y disponible para descarga.
01
Síntesis en fase sólida (SPPS) bajo protocolos GMP-like, con materiales de partida trazables y control de cada acoplamiento.
02
Cromatografía líquida de alto desempeño (RP-HPLC, 214 nm) para cuantificar la pureza del péptido y detectar impurezas relacionadas.
03
MS de alta resolución (ESI-TOF) para confirmar la identidad molecular a través del peso exacto del compuesto sintetizado.
04
Certificado de análisis emitido por un laboratorio independiente, vinculado al número de lote y disponible para descarga.
HPLC
La cromatografía líquida separa los componentes de la muestra en función de su afinidad con una fase móvil y una fase estacionaria. El detector UV a 214 nm registra cada especie como un pico; el área relativa del pico principal frente al total cuantifica la pureza. Una pureza ≥98% significa que el resto de especies detectables suman menos del 2% del material.
Columna C18 · gradiente acetonitrilo/agua + 0,1% TFA · 214 nm
MS
La espectrometría de masas ioniza la molécula y mide su relación masa/carga (m/z) con alta exactitud. Comparar el peso molecular observado con el teórico, calculado a partir de la secuencia, confirma que el compuesto sintetizado coincide con el esperado. Un desfase superior a unas pocas ppm invalida el lote.
ESI-TOF · modo positivo · calibración interna
Cromatograma anotado
El eje horizontal representa el tiempo de retención (tR) en minutos; el vertical, la absorbancia en mUA. Cada pico es una especie química detectada. El pico mayor corresponde al péptido objetivo; los menores, a impurezas relacionadas, contraiones o disolvente.
Pico principal
Péptido objetivo. Área relativa ≥ 98%.
Impurezas tempranas
Especies más polares; contraiones y trazas de TFA.
Línea base
Estable y plana: ausencia de deriva del detector.
Impurezas tardías
Subproductos lipofílicos por debajo del umbral.
Trazabilidad
Introduce el código que aparece en la etiqueta del vial o en tu factura. Cada certificado incluye fecha de análisis, método instrumental y pureza verificada.
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Los materiales distribuidos por Vitalis Péptidos están destinados exclusivamente a uso de investigación científica en entornos controlados. No son aptos para consumo humano ni para uso diagnóstico o terapéutico.
