Calidad y trazabilidad
Grado analítico
Nivel de calidad de un reactivo caracterizado con especificaciones y documentación de lote.
Un reactivo de grado analítico se libera contra especificaciones publicadas y acompaña documentación por lote. Se distingue del grado técnico, que carece de especificación cerrada.
En péptidos de investigación este nivel implica al menos HPLC y MS por lote, con cromatograma disponible.
Por qué importa en control de calidad
Es el nivel mínimo aceptable cuando el resultado experimental debe ser comparable entre lotes.
Términos relacionados
Uso exclusivo en investigación (RUO)
Este glosario documenta criterios analíticos y de trazabilidad. No describe posología, protocolos de administración ni efectos en organismos: los materiales del catálogo son reactivos de referencia para investigación in vitro.
Más términos de Calidad y trazabilidad
COA (certificado de análisis)
Documento por lote que reporta los resultados analíticos y los criterios de liberación del material.
Número de lote
Identificador único de una corrida de producción, impreso en el vial y ligado a su COA.
Trazabilidad
Capacidad de reconstruir el historial de un material desde la síntesis hasta su entrega.
Criterio de liberación
Conjunto de valores que un lote debe cumplir para poder comercializarse como material de referencia.
Hoja de seguridad (SDS)
Documento con la información de peligros, manejo, almacenamiento y respuesta ante incidentes de una sustancia.
Vida útil / fecha de reanálisis
Periodo durante el cual se espera que el lote cumpla su especificación bajo las condiciones indicadas.