Analítica
Pureza cromatográfica
Porcentaje del área total del cromatograma que corresponde al pico del compuesto principal.
También: Pureza HPLC · Pureza ≥98%
La pureza cromatográfica se calcula como el área del pico principal dividida entre el área total de todos los picos detectados, expresada en porcentaje. Un valor de ≥98% indica que las impurezas detectables por el método representan menos del 2% del área.
No es lo mismo que contenido peptídico neto: un vial puede tener 99% de pureza cromatográfica y, aun así, contener sales residuales y agua que reducen la masa efectiva de péptido.
Por qué importa en control de calidad
Es el criterio de liberación de lote más citado y el que define si un material sirve como referencia analítica o solo como material técnico.
Términos relacionados
Uso exclusivo en investigación (RUO)
Este glosario documenta criterios analíticos y de trazabilidad. No describe posología, protocolos de administración ni efectos en organismos: los materiales del catálogo son reactivos de referencia para investigación in vitro.
Más términos de Analítica
HPLC
Cromatografía líquida de alta resolución: técnica de separación que cuantifica la pureza cromatográfica de un péptido.
Espectrometría de masas
Técnica que mide la relación masa/carga de un compuesto para confirmar su identidad molecular.
Contenido peptídico neto
Fracción de la masa del vial que corresponde realmente a péptido, descontando sales, agua y contraiones.
Cromatograma
Gráfica de absorbancia contra tiempo que documenta visualmente el resultado de un análisis por HPLC.
Tiempo de retención
Tiempo que tarda un compuesto en atravesar la columna cromatográfica bajo un método definido.
Gradiente
Cambio programado de la composición de la fase móvil durante una corrida cromatográfica.