Calidad y trazabilidad
COA (certificado de análisis)
Documento por lote que reporta los resultados analíticos y los criterios de liberación del material.
También: Certificate of Analysis · Certificado de análisis
Un COA completo incluye identificación del producto, número de lote, fecha de análisis, métodos empleados, resultados de HPLC y MS, cromatograma adjunto, contenido peptídico cuando aplica y condiciones de almacenamiento.
En Vitalis Péptidos el COA se emite por lote y es consultable públicamente por número de lote, sin necesidad de cuenta ni de haber realizado una compra.
Por qué importa en control de calidad
Es el único documento que vincula el material físico que está en el vial con datos analíticos verificables.
Términos relacionados
Uso exclusivo en investigación (RUO)
Este glosario documenta criterios analíticos y de trazabilidad. No describe posología, protocolos de administración ni efectos en organismos: los materiales del catálogo son reactivos de referencia para investigación in vitro.
Más términos de Calidad y trazabilidad
Número de lote
Identificador único de una corrida de producción, impreso en el vial y ligado a su COA.
Trazabilidad
Capacidad de reconstruir el historial de un material desde la síntesis hasta su entrega.
Criterio de liberación
Conjunto de valores que un lote debe cumplir para poder comercializarse como material de referencia.
Hoja de seguridad (SDS)
Documento con la información de peligros, manejo, almacenamiento y respuesta ante incidentes de una sustancia.
Grado analítico
Nivel de calidad de un reactivo caracterizado con especificaciones y documentación de lote.
Vida útil / fecha de reanálisis
Periodo durante el cual se espera que el lote cumpla su especificación bajo las condiciones indicadas.